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FDA 510(k)

xevonta dialyzer

Numéro K : K143482 · 2016-03-01

DemandeurB. Braun Avitum AG
Date de décision2016-03-01
Code produitKDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

xevonta dialyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B. Braun Avitum AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01 under 510(k) number K143482. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the xevonta dialyzer?

xevonta dialyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01. The listed applicant is B. Braun Avitum AG. The 510(k) number is K143482.

When did xevonta dialyzer receive FDA 510(k) clearance?

xevonta dialyzer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01, under 510(k) number K143482.

Who is the listed applicant for xevonta dialyzer?

The FDA 510(k) record lists B. Braun Avitum AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xevonta dialyzer?

The FDA product code for xevonta dialyzer is KDI.

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Source officielle

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