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FDA 510(k)

Diacap Pro Dialyzer

Numéro K : K170574 · 2017-08-11

DemandeurB. Braun Avitum AG
Date de décision2017-08-11
Code produitKDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diacap Pro Dialyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B. Braun Avitum AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11 under 510(k) number K170574. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diacap Pro Dialyzer?

Diacap Pro Dialyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11. The listed applicant is B. Braun Avitum AG. The 510(k) number is K170574.

When did Diacap Pro Dialyzer receive FDA 510(k) clearance?

Diacap Pro Dialyzer received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11, under 510(k) number K170574.

Who is the listed applicant for Diacap Pro Dialyzer?

The FDA 510(k) record lists B. Braun Avitum AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diacap Pro Dialyzer?

The FDA product code for Diacap Pro Dialyzer is KDI.

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Source officielle

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