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FDA 510(k)

CT/MR Compatible M.A.C. Modèle Interstitiel Gynécologique

Numéro K : K150979 · 2016-05-31

DemandeurMick Radio-Nuclear Instruments, Inc.
Date de décision2016-05-31
Code produitJAQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K150979. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template?

CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.. The 510(k) number is K150979.

When did CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template receive FDA 510(k) clearance?

CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K150979.

Who is the listed applicant for CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template?

The FDA 510(k) record lists Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template?

The FDA product code for CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template is JAQ.

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Source officielle

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