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FDA 510(k)

BTI Dental Implant System UnicCa

Numéro K : K151391 · 2016-05-02

DemandeurB.T.I. Biotechnology Institute, Sl.
Date de décision2016-05-02
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BTI Dental Implant System UnicCa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02 under 510(k) number K151391. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BTI Dental Implant System UnicCa?

BTI Dental Implant System UnicCa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. The 510(k) number is K151391.

When did BTI Dental Implant System UnicCa receive FDA 510(k) clearance?

BTI Dental Implant System UnicCa received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02, under 510(k) number K151391.

Who is the listed applicant for BTI Dental Implant System UnicCa?

The FDA 510(k) record lists B.T.I. Biotechnology Institute, Sl. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTI Dental Implant System UnicCa?

The FDA product code for BTI Dental Implant System UnicCa is DZE.

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Source officielle

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