FDA 510(k)

Capo Hybride, Capo Flux Lent, Capo Flux, Capo Naturel, Capo Universel, Nano Paq, Nano Paq Flux

Numéro K : K151399 · 2016-10-24

Date de décision2016-10-24

Code produitEBF

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Capo Hybrid, Capo Slow Flow, Capo Flow, Capo Natural, Capo Universal, Nano Paq, Nano Paq Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schutz Dental GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K151399. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Capo Hybrid, Capo Slow Flow, Capo Flow, Capo Natural, Capo Universal, Nano Paq, Nano Paq Flow?

Capo Hybrid, Capo Slow Flow, Capo Flow, Capo Natural, Capo Universal, Nano Paq, Nano Paq Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is Schutz Dental GmbH. The 510(k) number is K151399.

When did Capo Hybrid, Capo Slow Flow, Capo Flow, Capo Natural, Capo Universal, Nano Paq, Nano Paq Flow receive FDA 510(k) clearance?

Capo Hybrid, Capo Slow Flow, Capo Flow, Capo Natural, Capo Universal, Nano Paq, Nano Paq Flow received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K151399.

Who is the listed applicant for Capo Hybrid, Capo Slow Flow, Capo Flow, Capo Natural, Capo Universal, Nano Paq, Nano Paq Flow?

The FDA 510(k) record lists Schutz Dental GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capo Hybrid, Capo Slow Flow, Capo Flow, Capo Natural, Capo Universal, Nano Paq, Nano Paq Flow?

The FDA product code for Capo Hybrid, Capo Slow Flow, Capo Flow, Capo Natural, Capo Universal, Nano Paq, Nano Paq Flow is EBF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : EBF)

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Matériau de Restauration Fluide (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill; Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Composé de Remplissage en Bulle LiquideUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.