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FDA 510(k)

Jeune Système de Transfert de Composition APEX

Numéro K : K151423 · 2016-02-19

DemandeurB.Braun Medical, Inc.
Date de décision2016-02-19
Code produitLHI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

APEX Compounding System Transfer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K151423. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APEX Compounding System Transfer Set?

APEX Compounding System Transfer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K151423.

When did APEX Compounding System Transfer Set receive FDA 510(k) clearance?

APEX Compounding System Transfer Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K151423.

Who is the listed applicant for APEX Compounding System Transfer Set?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste B.Braun Medical, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for APEX Compounding System Transfer Set?

The FDA product code for APEX Compounding System Transfer Set is LHI.

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