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FDA 510(k)

3Shape Abutment Designer Software

Numéro K : K151455 · 2016-09-06

Demandeur3Shape A/S
Date de décision2016-09-06
Code produitPNP
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3Shape Abutment Designer Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K151455. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3Shape Abutment Designer Software?

3Shape Abutment Designer Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is 3Shape A/S. The 510(k) number is K151455.

When did 3Shape Abutment Designer Software receive FDA 510(k) clearance?

3Shape Abutment Designer Software received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K151455.

Who is the listed applicant for 3Shape Abutment Designer Software?

The FDA 510(k) record lists 3Shape A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3Shape Abutment Designer Software?

The FDA product code for 3Shape Abutment Designer Software is PNP.

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