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FDA 510(k)

Stryker CrossFlow Cartouche d'Influx pour usage journalier et Tubage pour usage patient

Numéro K : K151932 · 2016-03-31

DemandeurStryker Corporation
Date de décision2016-03-31
Code produitHRX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K151932. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K151932.

When did Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K151932.

Who is the listed applicant for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

The FDA product code for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is HRX.

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Source officielle

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