Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CAPO FILL EN GRANULÉS

Numéro K : K152471 · 2016-08-04

DemandeurSchuetz Dental GmbH
Date de décision2016-08-04
Code produitEBF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CAPO BULK FILL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schuetz Dental GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K152471. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CAPO BULK FILL?

CAPO BULK FILL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Schuetz Dental GmbH. The 510(k) number is K152471.

When did CAPO BULK FILL receive FDA 510(k) clearance?

CAPO BULK FILL received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K152471.

Who is the listed applicant for CAPO BULK FILL?

The FDA 510(k) record lists Schuetz Dental GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPO BULK FILL?

The FDA product code for CAPO BULK FILL is EBF.

Dispositifs connexes (Code : EBF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Matériau de Restauration Fluide (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill; Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑