FDA 510(k)

StrataMR Vannes et Shunts

Numéro K : K152700 · 2016-04-07

Date de décision2016-04-07

Code produitJXG

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

StrataMR Valves and Shunts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K152700. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StrataMR Valves and Shunts?

StrataMR Valves and Shunts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. The 510(k) number is K152700.

When did StrataMR Valves and Shunts receive FDA 510(k) clearance?

StrataMR Valves and Shunts received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K152700.

Who is the listed applicant for StrataMR Valves and Shunts?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neurosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StrataMR Valves and Shunts?

The FDA product code for StrataMR Valves and Shunts is JXG.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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