FDA 510(k)

Outil guide StrataMR

Numéro K : K181622 · 2018-10-01

Date de décision2018-10-01

Code produitJXG

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

StrataMR guider tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-01 under 510(k) number K181622. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StrataMR guider tool?

StrataMR guider tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-01. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. The 510(k) number is K181622.

When did StrataMR guider tool receive FDA 510(k) clearance?

StrataMR guider tool received FDA 510(k) clearance on 2018-10-01, under 510(k) number K181622.

Who is the listed applicant for StrataMR guider tool?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neurosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StrataMR guider tool?

The FDA product code for StrataMR guider tool is JXG.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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