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FDA 510(k)

Durepair Matrice de Régénération Dura

Numéro K : K161370 · 2016-11-02

DemandeurMedtronic Neurosurgery
Date de décision2016-11-02
Code produitGXQ
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Durepair Dura Regeneration Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-02 under 510(k) number K161370. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Durepair Dura Regeneration Matrix?

Durepair Dura Regeneration Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-02. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. The 510(k) number is K161370.

When did Durepair Dura Regeneration Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Durepair Dura Regeneration Matrix received FDA 510(k) clearance on 2016-11-02, under 510(k) number K161370.

Who is the listed applicant for Durepair Dura Regeneration Matrix?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neurosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Durepair Dura Regeneration Matrix?

The FDA product code for Durepair Dura Regeneration Matrix is GXQ.

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Source officielle

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