FDA 510(k)

StrataMR II Vannes et Shunts

Numéro K : K212641 · 2021-09-16

Date de décision2021-09-16

Code produitJXG

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

StrataMR II Valves and Shunts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16 under 510(k) number K212641. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StrataMR II Valves and Shunts?

StrataMR II Valves and Shunts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. The 510(k) number is K212641.

When did StrataMR II Valves and Shunts receive FDA 510(k) clearance?

StrataMR II Valves and Shunts received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16, under 510(k) number K212641.

Who is the listed applicant for StrataMR II Valves and Shunts?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neurosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StrataMR II Valves and Shunts?

The FDA product code for StrataMR II Valves and Shunts is JXG.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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