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FDA 510(k)

Ez3D Plus

Numéro K : K152746 · 2016-01-03

DemandeurEwoosoft Co., Ltd.
Date de décision2016-01-03
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ez3D Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-03 under 510(k) number K152746. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ez3D Plus?

Ez3D Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-03. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K152746.

When did Ez3D Plus receive FDA 510(k) clearance?

Ez3D Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-01-03, under 510(k) number K152746.

Who is the listed applicant for Ez3D Plus?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ez3D Plus?

The FDA product code for Ez3D Plus is LLZ.

Autres dossiers indiquant Ewoosoft Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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