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FDA 510(k)

REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem

Numéro K : K152903 · 2016-04-29

DemandeurCorin USA
Date de décision2016-04-29
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152903. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem?

REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K152903.

When did REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152903.

Who is the listed applicant for REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem?

The FDA product code for REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem is LZO.

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