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FDA 510(k)

Système de Révision Totale de l'Ankle INVISION

Numéro K : K153008 · 2016-05-06

DemandeurWrightmedicaltechnologyinc
Date de décision2016-05-06
Code produitHSN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

INVISION Total Ankle Revision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K153008. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INVISION Total Ankle Revision System?

INVISION Total Ankle Revision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K153008.

When did INVISION Total Ankle Revision System receive FDA 510(k) clearance?

INVISION Total Ankle Revision System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K153008.

Who is the listed applicant for INVISION Total Ankle Revision System?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INVISION Total Ankle Revision System?

The FDA product code for INVISION Total Ankle Revision System is HSN.

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Source officielle

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