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FDA 510(k)

HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment

Numéro K : K153059 · 2016-02-02

DemandeurMinxray, Inc.
Date de décision2016-02-02
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02 under 510(k) number K153059. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment?

HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K153059.

When did HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment receive FDA 510(k) clearance?

HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02, under 510(k) number K153059.

Who is the listed applicant for HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment?

The FDA product code for HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment is IZL.

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Source officielle

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