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FDA 510(k)

CMDR 2C (Modèles Multiples)

Numéro K : K201575 · 2020-07-08

DemandeurMinxray, Inc.
Date de décision2020-07-08
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CMDR 2C (Multiple Models) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K201575. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CMDR 2C (Multiple Models)?

CMDR 2C (Multiple Models) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K201575.

When did CMDR 2C (Multiple Models) receive FDA 510(k) clearance?

CMDR 2C (Multiple Models) received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K201575.

Who is the listed applicant for CMDR 2C (Multiple Models)?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMDR 2C (Multiple Models)?

The FDA product code for CMDR 2C (Multiple Models) is IZL.

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Source officielle

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