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FDA 510(k)

IMPACT et X-Ranger

Numéro K : K210479 · 2021-03-19

DemandeurMinxray, Inc.
Date de décision2021-03-19
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IMPACT and X-Ranger is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K210479. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IMPACT and X-Ranger?

IMPACT and X-Ranger is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K210479.

When did IMPACT and X-Ranger receive FDA 510(k) clearance?

IMPACT and X-Ranger received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K210479.

Who is the listed applicant for IMPACT and X-Ranger?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMPACT and X-Ranger?

The FDA product code for IMPACT and X-Ranger is IZL.

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Source officielle

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