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FDA 510(k)

Baha 5 Super Power Sound Processor

Numéro K : K153245 · 2016-03-02

DemandeurCochlear Americas
Date de décision2016-03-02
Code produitLXB
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Baha 5 Super Power Sound Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02 under 510(k) number K153245. The device is classified under product code LXB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Baha 5 Super Power Sound Processor?

Baha 5 Super Power Sound Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02. The listed applicant is Cochlear Americas. The 510(k) number is K153245.

When did Baha 5 Super Power Sound Processor receive FDA 510(k) clearance?

Baha 5 Super Power Sound Processor received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02, under 510(k) number K153245.

Who is the listed applicant for Baha 5 Super Power Sound Processor?

The FDA 510(k) record lists Cochlear Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Baha 5 Super Power Sound Processor?

The FDA product code for Baha 5 Super Power Sound Processor is LXB.

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