Cochlear Americas
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 12 produits
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Nombre total de dispositifs12
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260902 | Cochlear™ Osia® 3(I) Sound Processor;Cochlear™ Osia® 3 Sound Processor;Cochlear™ Osia® 3 Charger;Cochlear™ Osia® 3 Aqua+;Cochlear™ Osia® Fitting Software 3;Cochlear™ Osia® Smart App;Cochlear™ Osia® System | PFO | 2026-07-10 | Voir |
| 510(k) | K240155 | Cochlear Osia System | PFO | 2024-04-18 | Voir |
| 510(k) | K231604 | Instrument Case | KCT | 2023-08-24 | Voir |
| 510(k) | K220922 | Cochlear Osia 2 System, Cochlear Osia OSI200 Implant, Cochlear Osia 2 Sound Processor, Cochlear Osia Fitting Software 2, Cochlear MRI Kit | PFO | 2022-07-27 | Voir |
| 510(k) | K212136 | Cochlear Baha 6 System, Cochlear Baha Fitting Software 6, Cochlear Baha Baha Smart App | LXB | 2021-09-29 | Voir |
| 510(k) | K202048 | Cochlear Baha 6 Max Sound Processor, Cochlear Baha Fitting Software 6, Cochlear Baha Smart App | LXB | 2021-02-23 | Voir |
| 510(k) | K191921 | Cochlear Osia OSI200 Implant, Cochlear Osia 2 Sound Processor, Osia Fitting Software 2.0, Osia SmartApp, Cochlear Osia Surgical Instruments | PFO | 2019-11-15 | Voir |
| 510(k) | K190589 | Cochlear Osia OSI100 Implant, Cochlear Osia Sound Processor, Osia Intraoperative Test Software, Osia Fitting Software, Cochlear Osia Surgical Instruments | PFO | 2019-07-03 | Voir |
| 510(k) | K182116 | BA310 Abutment, BIA310 Implant/Abutment | MAH | 2018-12-19 | Voir |
| 510(k) | K171088 | Cochlear Baha SoundArc | LXB | 2017-06-07 | Voir |
| 510(k) | K161123 | Baha 5 Power Sound Processor | LXB | 2016-05-20 | Voir |
| 510(k) | K153245 | Baha 5 Super Power Sound Processor | LXB | 2016-03-02 | Voir |
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