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FDA 510(k)

Instrument Case

Numéro K : K231604 · 2023-08-24

DemandeurCochlear Americas
Date de décision2023-08-24
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Instrument Case is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K231604. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Instrument Case?

Instrument Case is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Cochlear Americas. The 510(k) number is K231604.

When did Instrument Case receive FDA 510(k) clearance?

Instrument Case received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K231604.

Who is the listed applicant for Instrument Case?

The FDA 510(k) record lists Cochlear Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instrument Case?

The FDA product code for Instrument Case is KCT.

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