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FDA 510(k)

syngo Logiciel d'Application VD11

Numéro K : K153346 · 2016-03-04

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Date de décision2016-03-04
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

syngo Application Software VD11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K153346. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the syngo Application Software VD11?

syngo Application Software VD11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K153346.

When did syngo Application Software VD11 receive FDA 510(k) clearance?

syngo Application Software VD11 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K153346.

Who is the listed applicant for syngo Application Software VD11?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Siemens Medical Solutions USA, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for syngo Application Software VD11?

The FDA product code for syngo Application Software VD11 is LLZ.

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Source officielle

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