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FDA 510(k)

Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer

Numéro K : K153444 · 2016-04-08

DemandeurPhilips Medical Systems (Cleveland), Inc.
Date de décision2016-04-08
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K153444. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer?

Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. The 510(k) number is K153444.

When did Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer receive FDA 510(k) clearance?

Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K153444.

Who is the listed applicant for Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer?

The FDA product code for Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer is JAK.

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