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FDA 510(k)

IQon Spectral CT

Numéro K : K163711 · 2017-04-05

DemandeurPhilips Medical Systems (Cleveland), Inc.
Date de décision2017-04-05
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IQon Spectral CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K163711. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IQon Spectral CT?

IQon Spectral CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. The 510(k) number is K163711.

When did IQon Spectral CT receive FDA 510(k) clearance?

IQon Spectral CT received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K163711.

Who is the listed applicant for IQon Spectral CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IQon Spectral CT?

The FDA product code for IQon Spectral CT is JAK.

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