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FDA 510(k)

Inertia Pedicle Screw and Deformity Correxxion System

Numéro K : K153453 · 2016-04-26

DemandeurNexxt Spine, LLC
Date de décision2016-04-26
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Inertia Pedicle Screw and Deformity Correxxion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K153453. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Inertia Pedicle Screw and Deformity Correxxion System?

Inertia Pedicle Screw and Deformity Correxxion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K153453.

When did Inertia Pedicle Screw and Deformity Correxxion System receive FDA 510(k) clearance?

Inertia Pedicle Screw and Deformity Correxxion System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K153453.

Who is the listed applicant for Inertia Pedicle Screw and Deformity Correxxion System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inertia Pedicle Screw and Deformity Correxxion System?

The FDA product code for Inertia Pedicle Screw and Deformity Correxxion System is NKB.

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Source officielle

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