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FDA 510(k)

Insufflator 50L FM134

Numéro K : K153513 · 2016-03-04

DemandeurW.O.M. World of Medicine GmbH
Date de décision2016-03-04
Code produitHIF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Insufflator 50L FM134 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K153513. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Insufflator 50L FM134?

Insufflator 50L FM134 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. The 510(k) number is K153513.

When did Insufflator 50L FM134 receive FDA 510(k) clearance?

Insufflator 50L FM134 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K153513.

Who is the listed applicant for Insufflator 50L FM134?

The FDA 510(k) record lists W.O.M. World of Medicine GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insufflator 50L FM134?

The FDA product code for Insufflator 50L FM134 is HIF.

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