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FDA 510(k)

Cerafix Dura Substitute

Numéro K : K153613 · 2016-03-16

DemandeurAcera Surgical, Inc.
Date de décision2016-03-16
Code produitGXQ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cerafix Dura Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K153613. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cerafix Dura Substitute?

Cerafix Dura Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K153613.

When did Cerafix Dura Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Cerafix Dura Substitute received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K153613.

Who is the listed applicant for Cerafix Dura Substitute?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cerafix Dura Substitute?

The FDA product code for Cerafix Dura Substitute is GXQ.

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Source officielle

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