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FDA 510(k)

Restrata®

Numéro K : K193583 · 2020-09-25

DemandeurAcera Surgical, Inc.
Date de décision2020-09-25
Code produitQSZ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Restrata® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K193583. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Restrata®?

Restrata® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K193583.

When did Restrata® receive FDA 510(k) clearance?

Restrata® received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K193583.

Who is the listed applicant for Restrata®?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restrata®?

The FDA product code for Restrata® is QSZ.

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