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FDA 510(k)

Restrata® MiniMatrix

Numéro K : K223725 · 2023-05-18

DemandeurAcera Surgical, Inc.
Date de décision2023-05-18
Code produitQSZ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Restrata® MiniMatrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K223725. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Restrata® MiniMatrix?

Restrata® MiniMatrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K223725.

When did Restrata® MiniMatrix receive FDA 510(k) clearance?

Restrata® MiniMatrix received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K223725.

Who is the listed applicant for Restrata® MiniMatrix?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restrata® MiniMatrix?

The FDA product code for Restrata® MiniMatrix is QSZ.

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