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FDA 510(k)

NovoSorb BTM

Numéro K : K251567 · 2025-06-20

DemandeurPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.
Date de décision2025-06-20
Code produitQSZ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NovoSorb BTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251567. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NovoSorb BTM?

NovoSorb BTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K251567.

When did NovoSorb BTM receive FDA 510(k) clearance?

NovoSorb BTM received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251567.

Who is the listed applicant for NovoSorb BTM?

The FDA 510(k) record lists Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoSorb BTM?

The FDA product code for NovoSorb BTM is QSZ.

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Dispositifs connexes (Code : QSZ)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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