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FDA 510(k)

NovoSorb® MTX

Numéro K : K242149 · 2025-03-05

DemandeurPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.
Date de décision2025-03-05
Code produitQSZ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NovoSorb® MTX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05 under 510(k) number K242149. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NovoSorb® MTX?

NovoSorb® MTX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K242149.

When did NovoSorb® MTX receive FDA 510(k) clearance?

NovoSorb® MTX received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05, under 510(k) number K242149.

Who is the listed applicant for NovoSorb® MTX?

The FDA 510(k) record lists Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoSorb® MTX?

The FDA product code for NovoSorb® MTX is QSZ.

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Source officielle

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