Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système Anatomique de l'épaule, Système de Verrouillage de la Douille Anatomique de l'épaule, Système de Fracture Anatomique de l'épaule

Numéro K : K160085 · 2016-03-08

DemandeurZimmer GmbH
Date de décision2016-03-08
Code produitKWS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08 under 510(k) number K160085. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System?

Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K160085.

When did Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System receive FDA 510(k) clearance?

Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08, under 510(k) number K160085.

Who is the listed applicant for Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System?

The FDA product code for Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System is KWS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Zimmer GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K211047CoCr HeadK200814Système d'ongle naturel Affixus(R) Huméral Nail(R)K200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099Système Anatomique de l'épauleK193050Alloclassic Zweymuller SL Épiphysaire, Alloclassic Zweymuller SL Épiphysaire avec DécalageK193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem

Voir tous les 19 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KWS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084Système d'épaule AETOS - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416Prothèse humérale métatrophe AETOS Taille 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑