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FDA 510(k)

Cydar EV

Numéro K : K160088 · 2016-07-07

DemandeurCydar , Ltd.
Date de décision2016-07-07
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cydar EV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cydar , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07 under 510(k) number K160088. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cydar EV?

Cydar EV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07. The listed applicant is Cydar , Ltd.. The 510(k) number is K160088.

When did Cydar EV receive FDA 510(k) clearance?

Cydar EV received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07, under 510(k) number K160088.

Who is the listed applicant for Cydar EV?

The FDA 510(k) record lists Cydar , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cydar EV?

The FDA product code for Cydar EV is OWB.

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K212442Cydar EV (Série B) et Cydar EV Maps

Dispositifs connexes (Code : OWB)

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Source officielle

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