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FDA 510(k)

Cydar EV (Série B) et Cydar EV Maps

Numéro K : K212442 · 2021-12-03

DemandeurCydar , Ltd.
Date de décision2021-12-03
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cydar EV (Series B) and Cydar EV Maps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cydar , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K212442. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cydar EV (Series B) and Cydar EV Maps?

Cydar EV (Series B) and Cydar EV Maps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Cydar , Ltd.. The 510(k) number is K212442.

When did Cydar EV (Series B) and Cydar EV Maps receive FDA 510(k) clearance?

Cydar EV (Series B) and Cydar EV Maps received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K212442.

Who is the listed applicant for Cydar EV (Series B) and Cydar EV Maps?

The FDA 510(k) record lists Cydar , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cydar EV (Series B) and Cydar EV Maps?

The FDA product code for Cydar EV (Series B) and Cydar EV Maps is OWB.

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K160088Cydar EV

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Source officielle

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