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FDA 510(k)

Flowable Wound Matrix

Numéro K : K160136 · 2016-09-28

DemandeurCook Biotech Incorporated
Date de décision2016-09-28
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Flowable Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28 under 510(k) number K160136. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flowable Wound Matrix?

Flowable Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K160136.

When did Flowable Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Flowable Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28, under 510(k) number K160136.

Who is the listed applicant for Flowable Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowable Wound Matrix?

The FDA product code for Flowable Wound Matrix is KGN.

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Source officielle

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