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FDA 510(k)

Laparoscope Lens Shield Device

Numéro K : K160172 · 2016-04-21

DemandeurMedeon Biodesign, Inc.
Date de décision2016-04-21
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Laparoscope Lens Shield Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medeon Biodesign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K160172. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Laparoscope Lens Shield Device?

Laparoscope Lens Shield Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Medeon Biodesign, Inc.. The 510(k) number is K160172.

When did Laparoscope Lens Shield Device receive FDA 510(k) clearance?

Laparoscope Lens Shield Device received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K160172.

Who is the listed applicant for Laparoscope Lens Shield Device?

The FDA 510(k) record lists Medeon Biodesign, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laparoscope Lens Shield Device?

The FDA product code for Laparoscope Lens Shield Device is GCJ.

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Source officielle

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