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FDA 510(k)

Laparoscope Lens Shield Device (LENS)

Numéro K : K170103 · 2017-02-16

DemandeurMedeon Biodesign, Inc.
Date de décision2017-02-16
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Laparoscope Lens Shield Device (LENS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medeon Biodesign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K170103. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Laparoscope Lens Shield Device (LENS)?

Laparoscope Lens Shield Device (LENS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Medeon Biodesign, Inc.. The 510(k) number is K170103.

When did Laparoscope Lens Shield Device (LENS) receive FDA 510(k) clearance?

Laparoscope Lens Shield Device (LENS) received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K170103.

Who is the listed applicant for Laparoscope Lens Shield Device (LENS)?

The FDA 510(k) record lists Medeon Biodesign, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laparoscope Lens Shield Device (LENS)?

The FDA product code for Laparoscope Lens Shield Device (LENS) is GCJ.

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