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FDA 510(k)

Dispositif de Fermeture du Site d'Incision AbClose

Numéro K : K193652 · 2020-03-26

DemandeurMedeon Biodesign, Inc.
Date de décision2020-03-26
Code produitOCW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AbClose - Port Site Closure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medeon Biodesign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26 under 510(k) number K193652. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AbClose - Port Site Closure Device?

AbClose - Port Site Closure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26. The listed applicant is Medeon Biodesign, Inc.. The 510(k) number is K193652.

When did AbClose - Port Site Closure Device receive FDA 510(k) clearance?

AbClose - Port Site Closure Device received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26, under 510(k) number K193652.

Who is the listed applicant for AbClose - Port Site Closure Device?

The FDA 510(k) record lists Medeon Biodesign, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AbClose - Port Site Closure Device?

The FDA product code for AbClose - Port Site Closure Device is OCW.

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