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FDA 510(k)

MagPro R20

Numéro K : K160280 · 2016-05-16

DemandeurTonica Elektronik A/S
Date de décision2016-05-16
Code produitGWF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MagPro R20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16 under 510(k) number K160280. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MagPro R20?

MagPro R20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K160280.

When did MagPro R20 receive FDA 510(k) clearance?

MagPro R20 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16, under 510(k) number K160280.

Who is the listed applicant for MagPro R20?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagPro R20?

The FDA product code for MagPro R20 is GWF.

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