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FDA 510(k)

syngo.via MI Workflows

Numéro K : K160317 · 2016-02-29

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Date de décision2016-02-29
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

syngo.via MI Workflows is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29 under 510(k) number K160317. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the syngo.via MI Workflows?

syngo.via MI Workflows is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K160317.

When did syngo.via MI Workflows receive FDA 510(k) clearance?

syngo.via MI Workflows received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29, under 510(k) number K160317.

Who is the listed applicant for syngo.via MI Workflows?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Siemens Medical Solutions USA, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for syngo.via MI Workflows?

The FDA product code for syngo.via MI Workflows is LLZ.

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Source officielle

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