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FDA 510(k)

Réponse 5.5 Système vertébral

Numéro K : K160466 · 2016-03-23

DemandeurOrthoPediatrics Corp.
Date de décision2016-03-23
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Response 5.5 Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23 under 510(k) number K160466. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Response 5.5 Spine System?

Response 5.5 Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K160466.

When did Response 5.5 Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Response 5.5 Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23, under 510(k) number K160466.

Who is the listed applicant for Response 5.5 Spine System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste OrthoPediatrics Corp. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Response 5.5 Spine System?

The FDA product code for Response 5.5 Spine System is NKB.

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Source officielle

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