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FDA 510(k)

Gamme de Vis Longues

Numéro K : K160617 · 2016-06-03

DemandeurNewclip Technics
Date de décision2016-06-03
Code produitHWC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Large Screws Range is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K160617. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Large Screws Range?

Large Screws Range is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K160617.

When did Large Screws Range receive FDA 510(k) clearance?

Large Screws Range received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K160617.

Who is the listed applicant for Large Screws Range?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Newclip Technics comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Large Screws Range?

The FDA product code for Large Screws Range is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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