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FDA 510(k)

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM

Numéro K : K160650 · 2016-08-25

DemandeurDiaSorin, Inc.
Date de décision2016-08-25
Code produitLOL
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K160650. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM?

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K160650.

When did LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K160650.

Who is the listed applicant for LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM?

The FDA product code for LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM is LOL.

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Dispositifs connexes (Code : LOL)

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Source officielle

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