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FDA 510(k)

Verza Guidance System

Numéro K : K160806 · 2016-08-05

DemandeurCIVCO Medical Instruments Co., Inc.
Date de décision2016-08-05
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Verza Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05 under 510(k) number K160806. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Verza Guidance System?

Verza Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K160806.

When did Verza Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Verza Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05, under 510(k) number K160806.

Who is the listed applicant for Verza Guidance System?

The FDA 510(k) record lists CIVCO Medical Instruments Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verza Guidance System?

The FDA product code for Verza Guidance System is ITX.

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Source officielle

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