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FDA 510(k)

VitroPRO

Numéro K : K231783 · 2023-11-14

DemandeurCIVCO Medical Instruments Co., Inc.
Date de décision2023-11-14
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VitroPRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14 under 510(k) number K231783. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VitroPRO?

VitroPRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K231783.

When did VitroPRO receive FDA 510(k) clearance?

VitroPRO received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14, under 510(k) number K231783.

Who is the listed applicant for VitroPRO?

The FDA 510(k) record lists CIVCO Medical Instruments Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitroPRO?

The FDA product code for VitroPRO is ITX.

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