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FDA 510(k)

CIV-Clear cover

Numéro K : K211270 · 2021-09-13

DemandeurCIVCO Medical Instruments Co., Inc.
Date de décision2021-09-13
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CIV-Clear cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13 under 510(k) number K211270. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CIV-Clear cover?

CIV-Clear cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K211270.

When did CIV-Clear cover receive FDA 510(k) clearance?

CIV-Clear cover received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13, under 510(k) number K211270.

Who is the listed applicant for CIV-Clear cover?

The FDA 510(k) record lists CIVCO Medical Instruments Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIV-Clear cover?

The FDA product code for CIV-Clear cover is ITX.

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