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FDA 510(k)

PressON Pro Spinal Fixation System

Numéro K : K160820 · 2016-06-28

DemandeurNexus Spine, LLC
Date de décision2016-06-28
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PressON Pro Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160820. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PressON Pro Spinal Fixation System?

PressON Pro Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K160820.

When did PressON Pro Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

PressON Pro Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160820.

Who is the listed applicant for PressON Pro Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PressON Pro Spinal Fixation System?

The FDA product code for PressON Pro Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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