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FDA 510(k)

OPTIMUM GP OK Daily Wear Contact Lens (roflufocon D & E)

Numéro K : K160859 · 2016-07-13

DemandeurContamac, Ltd.
Date de décision2016-07-13
Code produitMUW
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OPTIMUM GP OK Daily Wear Contact Lens (roflufocon D & E) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contamac, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K160859. The device is classified under product code MUW. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OPTIMUM GP OK Daily Wear Contact Lens (roflufocon D & E)?

OPTIMUM GP OK Daily Wear Contact Lens (roflufocon D & E) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is Contamac, Ltd.. The 510(k) number is K160859.

When did OPTIMUM GP OK Daily Wear Contact Lens (roflufocon D & E) receive FDA 510(k) clearance?

OPTIMUM GP OK Daily Wear Contact Lens (roflufocon D & E) received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K160859.

Who is the listed applicant for OPTIMUM GP OK Daily Wear Contact Lens (roflufocon D & E)?

The FDA 510(k) record lists Contamac, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OPTIMUM GP OK Daily Wear Contact Lens (roflufocon D & E)?

The FDA product code for OPTIMUM GP OK Daily Wear Contact Lens (roflufocon D & E) is MUW.

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Source officielle

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