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FDA 510(k)

Hyper GP (tisilfocon A) Lentille de contact à port quotidien

Numéro K : K182304 · 2018-11-23

DemandeurContamac, Ltd.
Date de décision2018-11-23
Code produitHQD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contamac, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K182304. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens?

Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is Contamac, Ltd.. The 510(k) number is K182304.

When did Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K182304.

Who is the listed applicant for Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Contamac, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens?

The FDA product code for Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lens is HQD.

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